派克汉尼汾Indego外骨骼美国获批

2016年4月10日，中国上海 -  全球运动和控制领域的领导者派克汉尼汾公司（纽约证券交易所代码：PH）宣布，美国食品和药品管理局（FDA）已批准Indego外骨骼在美国上市销售，可应用于临床和个人用途。派克汉尼汾预计在未来几个月内在美国市场推出该商用器械。 Indego在2015年11月已获得欧洲合格认证，并已在欧洲上市销售。

Indego是能够作为外部骨架使患者站立并行走的机器人外骨骼或有源矫正装置，将为改善截瘫人群的独立生活质量带来更大的希望。“对于遭受脊髓损伤的个人来说，此款产品的出现将对他们的生活带来巨大的改变，” 派克汉尼汾公司董事长兼首席执行官Tom Williams表示，“在不久的将来，我们会将器械样机推向商业市场。我们对其将带来的新的增长商机充满期待。”

Indego技术在完成了美国迄今为止规模最大的外骨骼临床实验研究之后，获得了FDA的批文。“通过这样一个全面的、里程碑式的研究，派克证明了Indego技术的安全性和高性能，” 派克的首席临床合作伙伴Shepherd Center的总裁兼首席执行官Gary Ulicny博士表示，“在超过1200项单个实验的研究期间，研究参与人员能够使用Indego在各种室内和室外环境下安全行走，且未发生任何严重不良事件。”

“这是一项激动人心的发明，让Indego从此能够得到更广泛的应用，” 派克汉尼汾人体运动控制业务部负责人Achilleas Dorotheou补充道，“随着监管障碍的排除，我们期待将此设备推向商业市场，并通过更加深入的研究，进一步探究外骨骼技术所能产生的经济效益和健康益处。”

2015年10月，派克汉尼汾宣布将在三个国家顶尖康复中心为一项为期四年、由美国国防部资助的关于外骨骼的实际经济效益和康复益处的研究提供Indego设备。其中包括位于坦帕市的James Haley退伍军人医院，其将成为在全国率先使用Indego的退伍军人中心。

“非常感谢派克汉尼汾制作的Indego外骨骼，为国家服役期间造成行动不便的男性和女性提供了帮助”，瘫痪退伍军人的代理执行主任Sherman Gillums, Jr 说到，“作为一名退伍军人权益维护者，我最乐见的就是瘫痪退伍军人可以在Indego外骨骼的帮助下行走起来。希望在不久的将来，我们能越来越多地看到这种景象。”